<progress id="y1azq"></progress>
  1. 醫藥中間體行業深度解讀

    一、行業概況1、行業簡介醫藥中間體行業是指那些按照嚴格的質量標準用化學合成或生物合成方法為制藥企業生產加工用于制造成品藥品的有機/無機中間體或原料藥的化工企業。這里將醫藥中間體分為CMO、CRO兩種子行業。CMO:Contract Manufacturing Organization指委托合同生產企業,就是說制藥公司將生產環節外包給合作方。醫藥CMO行業的業務鏈一般是從專用醫藥原料開始。行業公司需采購基礎化學原料并分類加工成專用醫藥原料,再加工逐漸形成原料藥起始物料、cGMP中間體、原料藥和制劑。目前各大跨國制藥企業傾向與少數核心供應商建立長期戰略合作伙伴關系,該行業內公司生存的好壞通過其合作伙伴基本一目了然。CRO:Contract (Clinical) Research Organization指委托合同研究機構,制藥公司將研究環節外包給合作方。目前該行業主要以定制生產、定制研發以及醫藥合同研究、銷售為主要合作方式,不管是哪種方式,不論醫藥中間體產品是否為創新產品,評判企業的核心競爭力仍舊以研發技術為第一要素,側面反映為公司的下游客戶或者合作伙伴。2、行業規模、發展速度、主要廠商等專業醫藥調研咨詢機構IMS Health Incorporated的數據顯示2012年全球醫藥市場規模達到9590億美元,預計2017年全球醫藥市場規模將達到12000億美元,按此推算2012-2017年全球醫藥市場規模年均復合增長率達到4.6%。全球醫藥市場規模是全球農藥市場規模18倍左右。2010年,全球醫藥定制研發生產行業的市場規模為240億美元,占同期全球藥品市場規模的2.80%。2011-2014年,預計全球醫藥定制研發生產行業將保持8.86%的年均復合增長率,高于同期全球藥品市場的增長速度。2010年,中國醫藥定制研發生產市場規模為17億美元,到2015年預計將增長到31億美元,年均復合增長率為12.77%。結合國內上市公司的相關信息,大型廠商基本以定制生產為主要經營模式,在定制生產模式下,大客戶和供應商之間的合作關系比較穩定,而且合作越密切,信任度越高,大客戶提供的合作類目就會越多。更換供應商需要長時間的考察期,因此,作為一個粘性極強的生意,醫藥中間體行業企業的現階段主攻方向為國外知名藥企。從目前看,國內醫藥中間體行業規模僅數百億元,全球規模也在數百億美元。但考慮到可比公司產品的競爭對手大多在2-3家,公司一旦進入醫藥巨頭的核心供應商體系,不論是在生產規?;蛘呤敲噬隙季S持在相當穩定的狀態。個人認為,目前外部環境尚不具備條件形成依靠環保減少供給端,以技術和成本優勢勝出的沙漠之花企業,更大可能是依托技術優勢形成規模優勢,進而打通上下游產業鏈,形成某一細分醫藥領域的龍頭企業。國內外部分廠商:其中,博騰股份雖然在全球醫藥定制研發生產業務市場占有率僅有0.34%,但在收入上占比1%,已形成一定的影響力。另有部分上市公司受益于上游成本回落以及定制化生產,近年來逐漸擴大醫藥中間體相關產品的生產規模,醫藥中間體行業蒸蒸日上。這里展開一點關于與醫藥中間體相關的農藥中間體情況(部分公司在這兩塊都有涉獵,且農藥中間體比重更高)。醫藥中間體市場容量(約1800億元)是農藥中間體(約500億元)的3倍以上。農藥中間體和醫藥中間體,既有共同點,也有明顯差異。共同點是農藥中間體和醫藥中間體的客戶重疊度很高,技術重疊度也較高。差異點是醫藥中間體是一個要求更加嚴苛的業務,比如,生產工藝必須符合GMP標準。二、行業市場結構分析1、供需關系2010-2020年,全球醫藥市場將迎來一波專利到期的**,其中2013-2020年全球每年專利到期品種平均超過200個,國際上稱之為“專利斷崖(Patent Cliff)。自2000年以來,全球仿制藥市場的增速持續超過整個醫藥市場的增速,其增長速度是專利藥的兩倍有余。2013年全球仿制藥市場規模預計達到1800億美元,按此推算2005-2013年全球仿制藥市場規模的CAGR預計達到14.7%。有關機構預測未來5年全球仿制藥的市場規模將以10%-14%的速度遞增,遠高于整個醫藥行業4%-6%的預期增速。由此推斷,仿制藥市場的發展將明顯帶動醫藥中間體產業的發展。歐美客戶由于環保、成本、原研藥的專利到期等因素更加愿意將部分生產工藝轉移到中國,伴隨國內本土的生產能力和研發能力迅速崛起以及中間體著多品種、小批量的特征,醫藥中間體企業有能力接收,且在吸納相關的合成工藝達產后,更具規模優勢。2、國內廠商的主要產品及在投項目情況(因本題以醫藥中間體為研究對象,以下數據均摘取公司在醫藥中間體的相關數據)。雅本化學:主要產品包括抗腫瘤藥中間體、抗癲癇藥中間體以及抗病毒類中間體。其中,抗癲癇藥中間體ABAH已于2014年10月正式投產,產能1000噸,據中金公司提供數據,預計該項目增厚利潤在3000萬元以上。(另有農藥中間體項目厚增利潤1億元以上)。公司已投產BAZI、替尼類、多糖類以及抗病毒類中間體,且有新客戶訂單,有券商預計合計收入在1億元以上,毛利率40%左右。多糖類藥物全球僅3家生產,預計未來3年收入有望達數千萬美元,毛利率50%以上。博騰股份主要產品為抗艾滋病、降血脂、鎮痛的醫藥中間體,產品競爭對手大多2-3家,由于采取定制模式研發生產,公司產品的產銷率一直圍繞100%波動。聯化科技主要產品包括防治乳腺癌、心血管系統等,增發募投項目“年產300噸淳尼胺、300噸氟唑菌酸、200噸環丙嘧啶酸項目”2014年起陸續投產,達產后預計增加4.40億元收入和0.94億元利潤總額。對氯苯甲腈另有2家生產。本公司技術的獨創性使得公司保持明顯的成本優勢,產量占全國總產量57%以上,出口量占全國總出口量的約65%以上。鄰氯苯甲腈另有3家生產。本公司技術比較先進,成本明顯占有優勢,是全球生產規模最大,占有率最高。2-氨基-5-硝基苯酚的另一廠家對本公司構不成實質性威脅。華邦穎泰:除公司自產醫藥制劑(皮膚藥、結核藥)外,開發多個潛力品種:地奈德乳膏、左西利嗪口服液、甲強龍(注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉)、復方倍他米松、莫西沙星等,另并購明欣、鶴鳴山、百盛藥業,切入多個大藥領域。三、行業結構分析1、行業中現有企業的優劣雅本化學:公司以定制生產為主要模式,近年來不斷加強技術創新,大力推廣CRO業務,積極推進定制研發服務,與國際制藥公司開展了研發服務合作,但由于缺乏完整的加工定制體系,一直在積極尋求醫藥中間體與原料藥成熟定制體系的收購機會,若成功可起到極強的協同作用。另,根據2012年報公司全體員工447人,本科以上33人,僅占7.4%,技術創新實力存疑。醫藥方面與羅氏、賽諾菲和強生均有專利期內中間體研發與定制合作。公司是國內少數幾家進入定制門檻的企業。博騰股份:公司核心技術團隊、研發優勢明顯,能夠提供一體化的定制研發生產服務,并成為國內一流醫藥中間體定制生產研發企業。公司主要是為跨國制藥公司和生物制藥的創新藥提供醫藥中間體定制研發生產服務,目前已經與全球前15大制藥公司中的11家建立了客戶關系。聯化科技:定制模式與自產自銷模式相結合,定制模式比重連年加大。定制模式與自產自銷模式相結合,2005-2007年公司工業業務的經營模式包括自產自銷和定制生產,定制生產的營業收入近三年占工業營業收入的比重分別為33.36%、39.87%和48.48%。公司與行業前20名客戶的大部分都有合作,醫藥項目儲備豐富,公司目前在GMP和非GMP方面已形成上百個項目儲備,上市藥品中間體項目近40個,完成生產技術驗證50余個產品。公司在2010年后將醫藥中間體的權重增加,農藥穩增長、醫藥快速發展;繼續按照以定制服務為主,為客戶提供生產技術服務(加快產品上市,降低成本、延長產品生命周期)。發展與客戶非競爭仿制藥為輔的思路拓展醫藥業務。公司核心技術是自主研發的氨氧化技術、氟化技術、加氫還原技術、環化合成技術、核苷類系列產品合成技術、格氏反應技術、鈴木偶合技術、超低溫反應技術等八大核心技術,降低了生產成本,提高了產品品質。針對定制生產的不同步驟,公司將研發體系設為矩陣式管理模式,包括三個層次:一是上海研發中心,主要負責新產品、新工藝開發;二是總部的研發部門,主要負責小試、中試及放大生產的研發工作,同時負責工藝技術改進;三是各子公司的技術部,主要負責生產工藝的技改微調。2、行業進入壁壘?①客戶壁壘醫藥行業為少數跨國制藥企業所壟斷。醫藥寡頭在外包服務商的選擇上非常謹慎,對新供應商的考察期普遍較長。醫藥CMO企業需要滿足不同客戶的溝通模式,并需要接受長時間的持續考核方能獲得下游客戶的信任,進而成為其核心供應商。②技術壁壘能否提供高技術附加值服務是醫藥外包服務企業的立身之本。醫藥CMO企業需要突破原路線的技術瓶頸或封鎖并提供制藥工藝優化路線,以有效降低藥物生產成本。若無長時間、高成本的研發投入及技術儲備,行業外企業很難真正進入本行業。③人才壁壘制藥工藝的技術創新和產業化運營,需要一大批優秀的研發、生產管理人才和項目執行人員。CMO企業建立符合cGMP標準的行為模式,很難短時間內建立一支具有競爭力的研發生產精英團隊。④質量監管壁壘FDA等藥品監管機構的質量監管要求日益嚴格,沒有通過審核的產品不能進入進口國市場。⑤環保監管壁壘工藝落后的制藥企業將承擔高額的治污成本和監管壓力,以生產高污染、高耗能、低附加值產品(如青霉素、維生素等)為主的傳統制藥企業將面臨加速淘汰。堅持工藝創新、開發綠色制藥技術已成為醫藥CMO行業未來發展方向。3、醫藥中間體行業定制生產過程定制產品根據與客戶合作的緊密程度,分為三個層次:一是參與到客戶的研發新藥階段,這需要公司研發中心具備較強的創新能力;二是對客戶的中試產品進行放大,滿足大規模生產的工藝路線,這需要公司對產品的工程放大能力和對定制產品技術進行的后期持續工藝改進能力,從而滿足產品規模生產的需要,持續不斷的降低生產成本,提升產品的競爭能力;三是對客戶大生產階段的產品進行工藝消化和改進,從而達到國外公司的質量標準。四、行業特點?行業周期性:醫藥CMO行業受下游醫藥行業整體需求的影響而波動,周期性與醫藥行業基本保持一致。這些影響分為外在因素和內在因素:外在因素主要指宏觀經濟周期和新藥上市審批周期,對創新藥研發外包影響較大。FDA等藥品監管機構對新藥的審批節奏同樣對本行業有一定影響,主要指新藥審批的時間跨度和獲批新藥數量,當有利于制藥公司時會加大醫藥外包服務的需求。內在因素主要是創新藥專利保護周期。創新藥的專利保護一旦到期,制藥企業將不得不面對仿制藥的重大沖擊,這將促使其將自有生產供應鏈進行外包以求降低生產成本,同時給醫藥CMO企業帶來更多商業機會。區域性及季節性特征:1)區域性特征有著高端技術壁壘的醫藥外包服務產業正逐漸向新興國家進行轉移,極少數優秀的中國醫藥CMO企業已形成與歐美傳統優勢CMO企業的對抗局面。2)季節性特征對于醫藥CMO企業來說,制藥公司的預算管理、研發生產周期安排等因素會直接影響醫藥CMO企業各季度的收入。醫藥CMO行業的技術要求較高,尤其體現在制藥工藝的研發。制藥工藝相關的知識產權是醫藥行業的重要組成部分。醫藥CMO企業還需要提供持續的工藝優化服務,在保證藥品市場供應的同時幫助制藥公司降低生產成本;在藥物專利到期前后,醫藥CMO企業以創新的乃至顛覆性的技術改進生產工藝或突破專利壁壘,從而達到大幅度降低生產成本的目的。以上都要求醫藥CMO企業具備強大的技術儲備和具有持續創新能力的研發團隊。從這點看,由于2013-2020年為專利藥到期的高峰期,今后5年也必將是醫藥中間體行業發展的又一大機遇。五、部分公司相關數據①營收、利潤情況其中,聯化科技、雅本化學醫藥中間體占營業收入比例較低,雅本化學多年來醫藥中間體業務變動幅度不大,聯化科技盡管連年利潤增幅較大,但醫藥中間體業務增長相對緩慢,其近幾年營業收入占比一直圍繞10%上下波動,與此相對應的是醫藥中間體利潤占比相對較低。博騰股份主營醫藥中間體業務,營業收入在多年發展后已接近產能頂峰,利潤穩健增長,發展趨勢良好。②歷年毛利率聯化科技最近幾年毛利逐年上升,聯系前面的收入加大,規模效應顯現。雅本化學連年下降,競爭力趨弱。博騰股份毛利平穩,生產穩定。③歷年扣非后ROE雅本化學ROE在南通基地投產后有望得到好轉,博騰股份、聯化科技在10年開始緩慢下滑,而從營收、毛利等指標看運營正常,博騰股份的費用攀升拖累ROE表現,聯化科技則是資產周轉率出現下滑。④各公司存貨統計這里,因考慮到公司基本都采取定制生產的經營模式,存貨基本對應了公司今后一年的業務情況。聯化科技存貨增長速度加快。⑤應收賬款情況盡管聯化科技、博騰股份隨著業務量增加應收賬款隨之增長,但雅本化學在業務量有所萎縮的前提下,應收賬款并未有所好轉,體現整個醫藥中間體行業的劣勢。⑥資產負債情況其中,雅本化學于11年成功登陸深交所,資產負債率大幅回落;13年因應付賬款、應付票據大幅提高,短期借款高等原因大幅上升,14年負債加大,繼續擴張。博騰股份則因過去幾年生產經營穩定,數據有所好轉,且公司于2014年上市,募資成功后資產負債率有望創出新低。⑦經營現金流聯化科技經營現金流有明顯改善,雅本化學14年出現恢復性增長。與之對應的博騰股份相當穩健。六、結論1、行業規模及發展速度看,短期仍處于藍海搶占市場的狀況。各公司充分利用醫藥行業定制生產研發的渠道特點(每一品種大約2-3家核心供應商),搶占并擴大市場份額,形成各自的產業特色。2、渠道是基礎,研發技術是核心。類似雅本化學這樣具備直接供貨條件的中間體公司更應該注重研發(公司顯然也意識到這種問題,近年研發占比逐步提高),或通過并購等方式實現技術上的突破,從而穩定市場份額。3、博騰股份在可比公司中研發實力強悍,不僅在研發團隊、研發技術上具備先天優勢,從營業收入規模上也遠遠領先其他公司??梢?,醫藥中間體行業的技術壁壘相對較高,盡管雅本化學、聯化科技也能參與該行業,但參與程度普遍較低,更多的是依托長期合作伙伴關系形成的一種伴生成長。有鑒于此,筆者認為應尋找類似博騰股份這種具備核心技術、具有強大的研發團隊的企業,或者有實力整合產業鏈,形成某幾種醫藥中間體品種的市場壟斷。只有這樣企業才能夠深植于醫藥中間體行業,才具備成長空間。附錄:之前我個人對于該行業公司聯化科技的一些看法行業優勢:農藥和醫藥中間體行業的產能轉移,原因包括:中國技術的崛起、更低的成本、不需要考慮環?!瑫rCMO行業的粘性很高,在定制生產模式下,大客戶和供應商之間的合作關系比較穩定,而且合作越密切,信任度越高,大客戶提供的合作類目就會越多。大客戶一般不輕易更換供應商,因為更換的成本太高,你要選擇一家新的供應商需要考察很久,確保無誤才能采購,而且換供應商還會導致供貨可能續不上,所以,CMO是一個粘性極強的生意。行業劣勢:精細化工行業中的企業要么與某些大客戶有長期合作,定制生產;要么就在行業內競爭比較激烈的細分行業中分一杯羹。前者是非標準化的產品,對于供給者,規模優勢是比較重要的,后者是標準化產品,較低的成本結構是存活下來的基礎。而從行業來講本身的擴張的復制性并不好,換句話說需要投入大量固定資產,也就限制的擴張的速度。另外一點就是其投入期與獲益期并不匹配。此外,中間體企業的行業天花板非常明顯,且背靠大客戶毛利率并不高,因為基本沒有定價權。如果進軍非定制類產品,標準化工品的競爭又非常激烈,那么企業靠什么勝出?依靠環保減少供給端,技術和成本優勢勝出的沙漠之花企業在哪里?
    亚洲中文字幕精品久久
    <progress id="y1azq"></progress>